步入式藥品留樣室作用是醫藥企業(yè)在藥品的有效期內必須觀(guān)察藥品的性質(zhì)是否改變，必須做藥品性能穩定性試驗，穩定性試驗包括藥品加速試驗和藥品長(cháng)期留樣試驗。
 

　　穩定性試驗的目的是考察原料藥或藥物制劑在溫度、濕度、光線(xiàn)的影響下隨時(shí)間變化的規律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件提供科學(xué)依據，同時(shí)通過(guò)試驗建立藥品的有效期。
 

　　隨著(zhù)產(chǎn)品的品種和批次越來(lái)越多，目前在使用的樣品穩定性試驗箱和穩定性培養箱越來(lái)越不適應生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)要求，主要表現在如下幾個(gè)方面：
 

　　1、每臺設備都是成套系統，箱內體積較小，大部分設備容積都不超過(guò)1立方米，可以保存的留樣藥品量較少，如果留樣量增大就需要增加設備，占用工廠(chǎng)大量空間。
 

　　2、由于設計和運行方式的原因，為了達到準確的溫濕度調節精度，每臺設備需要頻繁啟停，導致電能消耗大大增加，長(cháng)期使用成本太高。
 

　　下面讓我們一起來(lái)了解一下步入式藥品留樣室特點(diǎn)：
 

　　1.溫濕度控制精度特高：溫度±1℃，濕度±2%RH;溫度控制范圍15℃~45℃，濕度控制范圍15%RH~95%。
 

　　2.*的送風(fēng)模式讓室內的空氣充分混合，溫濕度非常均勻，參見(jiàn)下方《氣流流型效果圖》。
 

　　3.配有藥品存儲環(huán)境溫濕度監測系統，能對溫濕度的均勻性進(jìn)行連續性的檢測與驗證，采用多個(gè)探頭室內均勻立體分布，確保室內所有角落均在監控范圍內，非常有利于GMP認證的順利進(jìn)行。
 

　　4.可以配置遠程監控站，在辦公室內即可監控多個(gè)試驗室和培養室。
 

　　5.恒溫培養室對濕度也進(jìn)行相對控制，防止培養室內表面、貨架和設備因為濕度過(guò)高出現霉菌等有害物。