描述:CSH-GD-IPM-藥品強光紫外照射試驗箱是參照化學(xué)藥物穩定性指導原則和Q/CS06-1997有關(guān)條款制造,對藥品失效期評測提供一個(gè)所需要的溫度,光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的強光照射試驗和紫外輻照試驗
一、產(chǎn)品簡(jiǎn)介:
藥品強光紫外照射試驗箱是參照化學(xué)藥物穩定性指導原則和Q/CS06-1997有關(guān)條款制造,對藥品失效期評測提供一個(gè)所需要的溫度,光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的強光照射試驗和紫外輻照試驗。滿(mǎn)足化學(xué)藥物穩定性技術(shù)指導原則:強光照射試驗4500±500Lux,紫外照射強度:80~100uw/ cm^2,滿(mǎn)足總照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m^2
產(chǎn)品標準:符合《ICH Q1B(R2)新原料藥和新制劑的光穩定試驗要求》、CP2010標準、2020版化學(xué)藥物穩定想試驗指導原則
二、技術(shù)參數:
三、產(chǎn)品特點(diǎn):
箱體:
- 冷軋板加工成型,表面經(jīng)酸洗磷化處理后靜電噴塑。
- SUS304#鏡面不銹鋼板
- 采用超細玻璃纖維棉
-箱門(mén)結構 :?jiǎn)伍_(kāi)門(mén):門(mén)帶魚(yú)尾鎖緊裝置。雙開(kāi)門(mén):門(mén)帶對鎖鎖緊裝置,內置鋼化玻璃門(mén)。
-觀(guān)察窗:
單開(kāi)門(mén)(150L、250L、500L):箱體大門(mén)上裝有觀(guān)察窗,觀(guān)察窗尺寸260×230,為矩形雙層中空玻璃。觀(guān)察窗上設有防紫外穿透門(mén)簾,紫外照射試驗時(shí)請上門(mén)簾。
雙開(kāi)門(mén)(800L、1000L):箱體裝有全景鋼化玻璃內門(mén),打開(kāi)大門(mén)即可多方位觀(guān)察樣品。
- 設備配有可移動(dòng)腳輪,腳輪帶剎夾。
-φ50mm引線(xiàn)測試孔
系統:
-加熱方式:采用鎳鉻合金電熱發(fā)熱器,PID調節,SSR固態(tài)繼電器
-制冷方式:意大利扎努西壓縮機兩套,冷媒:杜邦 R134a (環(huán)保型無(wú)氟制冷劑)
數據功能:
- 微型打印機:曲線(xiàn)打印、數據打印
- U盤(pán)記錄
- 手機短信報警